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KEFORAL*OS SOSP 100ML 250MG/5M

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KEFORAL*OS SOSP 100ML 250MG/5M

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Codice Prodotto

022085068

Scheda

AVVERTENZE
In caso di reazioni allergiche la somministrazione del farmaco deve essere interrotta ed il paziente deve essere opportunamente trattato (es. noradrenalina o altri aminopressori, antistaminici o corticosteroidi). L'uso prolungato del farmaco puo' dar luogo ad una proliferazione di microrganismi non sensibili. Se nel corso di una somministrazione prolungata del medicinale si verificasse una superinfezione batterica essa deve essere trattata appropriatamente. Il medicinale va somministrato con cautela in caso di insufficienza renale. In questi casi il dosaggio potrebbe essere inferiore a quello generalmente raccomandato. Lacolite pseudomembranosa si e' verificata con la virtuale totalita' degli antibiotici ad ampio spettro: essa deve essere tenuta presente nella diagnosi differenziale delle diarree che si sviluppano nel corso della somministrazione di questi farmaci. Sono state segnalate, in corsodi trattamento con cefalosporine, positivita' dei test di Coombs, talora false. Prima di istituire la terapia con cefalexina, si raccomandadi indagare scrupolosamente su precedenti reazioni di ipersensibilita'alle cefalosporine ed alle penicilline. I derivati della cefalosporina C devono essere dati con cautela a pazienti penicillino-sensibili. Gravi reazioni di ipersensibilita' acuta possono rendere necessaria lasomministrazione di noradrenalina ed altre misure di emergenza. Esistono prove sulla possibilita' di una allergenicita' crociata parziale tra le penicilline e le cefalosporine. Sono stati riportati casi di alcuni pazienti che hanno avuto reazioni allergiche gravi (anafilassi inclusa) ad ambedue le classi di farmaci. Pazienti che abbiano mostrato forme di allergia, particolarmente a farmaci, devono ricevere gli antibiotici con cautela, senza eccezione per il farmaco.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici beta-lattamici.
CONSERVAZIONE
Una volta preparate, le sospensioni orali 125 mg/ 5 ml, 250 mg/5 ml e100 mg/ml devono essere conservate in frigorifero (tra +2 e +8 gradi C) ed usate entro 14 giorni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Il medicinale e' controindicato nei pazienti notoriamente allergici alle cefalosporine.
DENOMINAZIONE
KEFORAL
ECCIPIENTI
Granulato per sosp. orale 125 mg/5 ml: sodio laurilsolfato, rosso allura AC E129, metilcellulosa 15, dimeticone 350, gomma xantano, amido pregelatinizzato, imitazione aroma Guarana' 51880TP, saccarosio. Granulato per sosp. orale 250 mg/5 ml: sodio laurilsolfato, rosso allura AC E129, metilcellulosa 15, dimeticone 350, gomma xantano, amido pregelatinizzato, imitazione aroma Guarana' 51880TP, saccarosio. Granulato persosp. orale, gocce 100 mg/ml: aroma Guarana' 51880TP, giallo tramontoE-110, vanillina, saccarosio. Capsule rigide 250 mg e 500 mg: cellulosa con sodio carbossimetilcellulosa, dimeticone, magnesio stearato. Compresse 500 mg e 1 g: povidone K-90, amido sodio glicollato, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, glicerina miscela color arancioM-1-3509. Compresse 250 mg: amido essiccato, amido dry-flow, amido pregelatinizzato, amido sodio glicollato, magnesio stearato, acido stearico.
EFFETTI INDESIDERATI
Manifestazioni gastro-intestinali: sono stati riportati casi di diarrea. Questa manifestazione raramente e' stata cosi' grave da richiederel'interruzione della terapia. Si sono verificati anche casi di nausea,vomito, dispepsia e dolori addominali. Altre manifestazioni: reazioniallergiche (rash, orticaria, angioedema, anafilassi, raramente eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica; queste reazioni di solito scompaiono con l'interruzione della terapia), prurito anale e genitale, moniliasi genitale, vaginite e perdite vaginali, vertigini, stanchezza e cefalea. Sono stati riportati anche eosinofilia, neutropenia e leggere elevazioni dei valori della AST (SGOT) e ALT (SGPT). Sono stati segnalati casi di anemia emolitica in seguito atrattamento con cefalosporine. Rari casi di epatite transitoria e di ittero colestatico sono stati descritti a seguito della somministrazione di beta-lattamici. Raramente e' stato riportata nefrite interstiziale reversibile. Test di Coombs positivi attribuibili al farmaco si possono verificare in corso di prove di compatibilita' trasfusionale o nelsangue dei neonati le cui madri avevano ricevuto antibiotici cefalosporinici prima del parto.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il farmaco va somministrato in caso di effettiva necessita'. La tollerabilita' del medicinale durante l'allattamento non e' stata sufficientementeprovata, pertanto deve essere usato con cautela nelle donne che allattano.
INDICAZIONI
Infezioni del tratto respiratorio causate dallo St. pneumoniae e da streptococchi beta-emolitici di gruppo A; otite media causata da St. pneumoniae, H. influenzae, stafilococchi, streptococchi e N. catarrhalis;infezioni osteoarticolari causate da stafilococchi e/o P. mirabilis;infezioni della cute e dei tessuti molli causate da stafilococchi e/ostreptococchi; infezioni del tratto urinario, incluse le prostatiti acute, causate da Escherichia coli, Pr. mirabilis e Klebsiella sp. Colture batteriologiche e test di sensibilita' devono essere eseguiti primae durante la terapia. Se necessario, controllare la funzionalita' renale; infezioni dentali causate da stafilococchi o streptococchi; sinusite batterica causata da streptococco, da pneumococco (D. pneumoniae)e St. aureus (solo se meticillino-sensibili).
INTERAZIONI
Non sono note interazioni con altri farmaci. Nel corso di terapia conil farmaco si puo' avere una reazione falsamente positiva al glucosionelle urine con le soluzioni di Benedict o Fehling o le tavolette di Clinitest, ma non con il Tes-Tape (cartina per analisi del glucosio nelle urine, Lilly). L'assorbimento del medicinale non interferisce significativamente con i pasti.
POSOLOGIA
Il farmaco si somministra per via orale. Adulti: il dosaggio negli adulti e' di 1-4 g al giorno, in dosi frazionate. Nelle infezioni del tratto urinario lievi e non complicate, nella faringotonsillite streptococcica e nelle infezioni della cute e dei tessuti molli, il dosaggio medio e' di 250 mg ogni 6 ore oppure 500 mg ogni 12 ore. Bambini: il dosaggio nei bambini e' di 25-100 mg/kg/die a seconda della gravita' dell'infezione, in dosi frazionate. Nelle infezioni del tratto urinario, lievi e non complicate, la dose giornaliera puo' essere suddivisa in due somministrazioni (ogni 12 ore). Il farmaco granulato per sosp. orale250 mg/5 ml: a seconda della gravita' dell'infezione il dosaggio puo'variare da 1 misurino fino a 4 misurini ogni 10 kg di peso corporeo nelle 24 ore in dosi frazionate. Il farmaco granulato per sosp. orale,gocce 100 mg/ml (5 mg ogni goccia): a seconda della gravita' dell'infezione il dosaggio puo' variare da 5 fino a 20 gocce per ogni kg di peso corporeo nelle 24 ore in dosi frazionate. Nella terapia dell'otite media, in base ai risultati delle sperimentazioni cliniche, e' richiesta una dose totale di 75-100 mg/kg divisa in 4 somministrazioni giornaliere. Nel trattamento di infezioni da streptococco beta-emolitico, ildosaggio terapeutico del medicinale deve essere mantenuto per almeno 10 giorni.
PRINCIPI ATTIVI
Cefalexina monoidrato.

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