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ELIDOXIL*CREMA 5G 40MG/G

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ELIDOXIL*CREMA 5G 40MG/G

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Codice Prodotto

040472019

Scheda

AVVERTENZE
Nell'infiammazione acuta dell'orecchio medio, quando e' necessario perforare il timpano, oppure in altri interventi chirurgici nel canale auricolare o nell'orecchio interno, perche' vi e' il rischio di provocare danni all'orecchio interno. E' necessario evitare l'uso prolungato in pazienti affetti da gravi patologie preesistenti; in particolare, nel caso di compromissione della conduzione cardiaca, insufficienza cardiaca non compensata o di shock cardiogeno o ipovolemico. I pazienti trattati con farmaci antiaritmici di classe I e III (es. tocainide, mexiletina e amiodarone) devono essere mantenuti sotto stretto controllo medico e deve essere preso in considerazione il monitoraggio ECG, dal momento che gli effetti cardiaci della lidocaina e di questi farmaci antiaritmici possono sommarsi tra loro. Al momento non sono disponibilistudi clinici nel trattamento di ferite, mucose e aree cutanee colpiteda dermatite atopica. La crema deve quindi essere utilizzata solo sulla cute integra. Deve essere usata con precauzione in prossimita' degli occhi, perche' la lidocaina puo' provocarne l'irritazione. Inoltre,con la perdita dei riflessi protettivi, possono verificarsi irritazione o escoriazioni della cornea. Se il prodotto entra in contatto con gli occhi, risciacquare immediatamente con acqua o con una soluzione dicloruro di sodio e proteggerli fino al ritorno della sensibilita'. Perevitare una riduzione dell'efficacia dei vaccini vivi, come il BCG, questi non devono essere somministrati in zone dove e' gia' stata applicata la crema. A causa di un aumento del rischio di elevate concentrazioni plasmatiche di lidocaina, il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con grave compromissione epatica. Non e' raccomandato l'uso frequente di dosi elevate di lidocaina. Contiene propilenglicole, che puo' provocare irritazioni cutanee.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Anestetici locali di tipo ammidico.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Tenere il tubo ben chiuso.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' agli anestetici locali di tipo ammidico, alla soia o alle arachidi. Neonati prematuri nati prima della 37^a settimana di gravidanza.
DENOMINAZIONE
ELIDOXIL CREMA 40 MG/G
ECCIPIENTI
Acqua purificata, propilenglicole, lecitina di soia idrogenata, alcoolbenzilico, polisorbato 80, carbomero 940, trolamina, colesterolo.
EFFETTI INDESIDERATI
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune (>=1/1000,<1/100): reazioni cutanee locali, quali pallore e rossore nell'area trattata. Questi sintomi sono causati da un effetto diretto dell'anestetico locale sui vasi ematici e normalmente sono transitori e lievi. Sipossono verificare irritazioni cutanee, quali prurito e ustioni, in particolare all'inizio del trattamento. Questi sintomi sono transitori.Disturbi del sistema immunitario. Raro (>=1/10.000, <1/1000): eczemaallergico da contatto. Molto raro (<1/10 000): reazioni allergiche (incasi gravi, shock anafilattico) all'anestetico locale di tipo ammidico e/o alla lecitina di soia idrogenata.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati adeguati riguardanti il trattamento nelle donne in stato di gravidanza. Gli studi sugli animali relativi alla gravidanza, allo sviluppo embriofetale, al parto e allo sviluppo post-natale sono incompleti. La lidocaina attraversa la barriera placentare e puo' essere assorbita nel liquido amniotico. Il rischio per l'essere umano non e' noto. Si ritiene che, con l'uso temporaneo della durante la gravidanza, i benefici controbilancino i possibili rischi. Durante la gravidanza si deve usare la dose piu' bassa possibile di prodotto per il periodo piu' breve possibile. La lidocaina viene secreta nel latte maternoin piccole quantita'. Si ritiene tuttavia improbabile un effetto del farmaco sul bambino. L'allattamento al seno puo' quindi continuare durante il trattamento.
INDICAZIONI
Anestesia locale cutanea nei casi di inserimento di aghi. E' indicatoper bambini di eta' compresa tra i 6 e i 12 anni, adolescenti oltre i12 anni e adulti.
INTERAZIONI
Si deve tener conto dell'aumento della tossicita' sistemica se la crema e' somministrata in associazione ad una terapia a base di lidocainain dosi elevate cosi' come altri anestetici locali o di sostanze a struttura simile (es. farmaci antiaritmici di classe I come la tocainidee la mexiletina). A causa della mancanza di studi specifici sull'interazione tra anestetici locali e farmaci antiaritmici di classe III (es.amiodarone) si consiglia cautela.
POSOLOGIA
Applicare uno strato di crema spesso e uniforme sull'area cutanea da trattare. Bambini con eta' compresa tra 6 e 12 anni: la singola dose daapplicare e' di 2-3 grammi. La dose massima giornaliera e' di 10 grammi. Il tempo di applicazione raccomandato e' di 60 minuti, ma non deveessere superiore a due ore. Adolescenti di eta' superiore ai 12 annie adulti: la singola dose da applicare e' di 2-3 grammi. La dose massima giornaliera e' di 20 grammi. Il tempo di applicazione raccomandatoe' di 60 minuti, ma non deve essere superiore a due ore. Bambini con eta' compresa tra 2 e 6 anni: non e' raccomandato in questa fascia di eta', poiche' non vi sono dati sufficienti a supporto. Bambini con eta'compresa tra 0 e 2 anni: si consiglia di evitare il trattamento, in quanto non vi sono studi specifici disponibili. 1 g di crema corrisponde ad un'applicazione di circa 2,5 cm. Si raccomanda l'uso di un bendaggio per evitare che la crema venga rimossa prima che il tempo di applicazione sia terminato.
PRINCIPI ATTIVI
Lidocaina 40 mg/g.

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