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NORFLOXACINA SAND*14CPR 400MG

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NORFLOXACINA SAND*14CPR 400MG

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Codice Prodotto

034941043

Scheda

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Battericida/chemioterapico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ad uno dei componenti di Norfloxacina o agli antibatterici chinolonici correlati.TENDINITI E/O ROTTURA DEI TENDINI:E' controindicata nei pazienti con storie di tendiniti e/o rottura deitendini correlati alla somministrazione di fluorochinolonici.USO IN GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO, IN BAMBINI ED ADOLESCENTI IN CRESCITA:La norfloxacina non deve essere usata nei bambini e negli adolescentiin crescita oppure nelle donne durante la gravidanza e l'allattamento.Questo perche' la sicurezza e l'efficacia non sono state ancora sufficientemente stabilite per questi gruppi di pazienti. Sulla base dei risultati dei tests sugli animali, il danno alla cartilagine delle articolazioni nell'organismo in crescita non puo' essere completamente escluso. Studi sugli animali non hanno rivelato alcuna evidenza di teratogenicita'.
EFFETTI INDESIDERATI
Occasionalmente:PELLE: Eruzione cutanea. GASTROINTESTINALI: Dolore addominale, spasmi,nausea, pirosi gastrica e diarrea. NEUROLOGICI, PSICOLOGICI: )Emicrania, vertigini, torpore e sonnolenza.Raramente:GASTROINTESTINALI: Vomito, anoressia, colite pseudomembranosa, pancreatiti, epatiti. NEUROLOGICI/PSICOLOGICI: Stanchezza, sbalzi di umore, parestesia, insonnia, disturbi del sonno, depressione, ansieta, nervosismo, irritabilita', euforia, disorientamento, allucinazioni, confusione, polineuropatia inclusa la sindrome di Guillain-Barre', convulsioni,disturbi psichici e reazioni psicotiche, possibile esacerbazione della miastenia gravis. DERMATOLOGICI: Gravi reazioni cutanee, dermatite esfoliativa, sindrome di Lyell's ed eritema multiforme (sindrome di Stevens-Johnson) fotosensibilita', prurito. IPERSENSIBILITA': Reazioni diipersensibilita' come anafilassi, angioedema, orticaria, nefrite interstiziale, petecchie, bolle/papule emorragiche con vasculiti. ORGANI DI SENSO: Disturbi visivi, aumento della lacrimazione, ronzio auricolare. SISTEMA LOCOMOTORIO/MUSCOLO SCHELETRICO: Artriti, mialgia, artralgia, tendiniti, tendovaginiti. In alcuni casi, infiammazione del tendinedi Achille e' stata osservata durante il trattamento con fluorochinolonici incluso norfloxacina. Questa puo' portare alla rottura del tendine di Achille. SANGUE: Anemia emolitica. Qualche volta associata con deficienza della Glucosio-6-fosfato-deidrogenasi. UROGENITALI: Candidiasi vaginale. TEST DI LABORATORIO: Occasionalmente: leucopenia, neutropenia, eosinofilia, elevazione di AST, ALT, fosfatasi alcalina, trombocitopenia, riduzione dell'ematocrito, cristalluria e prolungamento deltempo di protrombina. Raramente: elevazione della bilirubina sierica,urea sierica e creatinina sierica. PROCEDURA IN CASO DI EFFETTI COLLATERALI: I seguenti effetti collaterali rari (v.s. per una piu' dettagliata descrizione di questi effetti collaterali) possono in alcuni casiessere molto pericolosi per la vita.Colite pseudomembranosa:Se si manifesta colite pseudomembranosa, deve essere considerata l'interruzione della terapia con Norfloxacina prendendo in considerazione l'indicazione, e deve essere istituita immediatamente una terapia appropriata (es. ingestione di specifici agenti antibiotici/chemioterapicidi provata efficacia clinica). Farmaci che verosimilmente inibisconola peristalsi intestinale non devono essere ingeriti.Reazioni acute gravi di ipersensibilita' (es. anafilassi):La terapia con Norfloxacina deve essere sospesa immediatamente ed iniziata una appropriata azione di emergenza (es. antistaminici, corticosteroidi, simpaticomimetici e se necessario ventilazione).Convulsioni di tipo epilettico:Sono indicate le misure usuali appropriate di emergenza (es. tenendo libere le vie aeree, somministrare anticonvulsivanti come diazepam o barbiturici).
INDICAZIONI
E' un agente battericida/chemioterapico ad ampio spettro, indicato neltrattamento delle seguenti infezioni causate da batteri aerobi gram-positivi e gram-negativi sensibili alla Norfloxacina. Infezioni acute ecroniche delle vie urinarie superiori ed inferiori, complicate e noncomplicate (compresa pielonefrite). Infezioni delle vie urinarie associate ad interventi chirurgici urologici o nefrolitiasi. Devono essereprese in considerazione linee guida locali ufficiali, ad esempio raccomandazioni nazionali riguardanti la prescrizione e l'uso appropriato di agenti antibatterici. La sensibilita' dell'agente responsabile al trattamento deve essere testata (se possibile), tuttavia la terapia puo'essere iniziata prima che i risultati siano disponibili.
INTERAZIONI
Norfloxacina inibisce il CYP 1A2 che puo' condurre ad interazioni conaltri farmaci metabolizzati da questo enzima.NITROFURANTOINA:E' stato osservato antagonismo in vitro tra Norfloxacina e nitrofurantoina. Il concomitante uso di Norfloxacina e nitrofurantoina deve quindi essere evitato.PROBENECID:Il probenecid riduce l'escrezione di norfloxacina nelle urine ma non influenza la sua concentrazione sierica.TEOFILLINA:Elevate concentrazioni plasmatiche di teofillina sono state ritrovatedurante il concomitante uso di teofillina e chinolinici. Reazioni avverse causate da teofillina sono state anche riportate sporadicamente durante il concomitante uso di norfloxacina e teofillina. Di conseguenzale concentrazioni plasmatiche di teofillina devono essere monitorateed il dosaggio di teofillina aggiustato, se necessario. L'interazionedi norfloxacina con aminofillina, come addurre della teofillina ed etilenediamina, e' fondamentalmente simile a quella osservata per la teofillina.DIDANOSINA:Il concomitante uso di norfloxacina e didanosina puo' diminuire l'effetto della norfloxacina a causa del diminuito assorbimento del chinolone.CAFFEINA:Alcuni chinolonici, inclusa la norfloxacina, hanno anche dimostrato diinibire il metabolismo della caffeina. Questo puo' portare alla riduzione della clearance della caffeina ed a un prolungamento della sua emivita. Durante il trattamento con norfloxacina l'ingestione di medicinali contenenti caffeina (esempio alcuni analgesici) deve essere possibilmente evitata.CICLOSPORINA:Elevate concentrazioni sieriche di ciclosporina sono state riportate con il concomitante uso di norfloxacina. Quindi, le concentrazioni sieriche di ciclosporina devono essere monitarate e deve essere fatto un appropriato aggiustamento del dosaggio di ciclosporina.WARFARIN:I chinolonici, incluso la norfloxacina, possono aumentare gli effettidell'anticoagulante orale warfarin o dei suoi derivati. Se questi farmaci sono somministrati contemporaneamente, il tempo di protrombina o altri appropriati tests di coagulazione devono essere strettamente monitarati.FENBUFENE:A seguito di studi sugli animali, la concomitante somministrazione difluorochinolonici e fenbufene puo' condurre a convulsioni. L'uso contemporaneo di chinolonici e fenbufene deve quindi essere evitato.CONTRACCETTIVI ORALI:E' stato riportato che alcuni antibiotici diminuiscono l'effetto dei contracettivi orali.PREPARAZIONI MISCELLANEE (PREPARAZIONI CONTENENTI FERRO O ANTIACIDI, PRODOTTI CONTENENTI MAGNESIO, ALLUMINIO, CALCIO O ZINCO):I preparati multivitaminici, preparati contenenti ferro o zinco, antiacidi, e sucraflati non devono essere ingeriti simultaneamente con Norfloxacina, poiche' questo potrebbe ridurre l'assorbimento di norfloxacina portando ad una diminuzione delle concentrazioni nel siero e nelleurine. Questo vale anche per le soluzioni nutrizionali orali e per unagrande quantita' di latticini (latte o prodotti liquidi del latte come esempio yoghurt). Deve essere assunta 2 ore prima o almeno 4 ore dopo l'ingestione di tali prodotti. Questa restrizione non si applica agli antiacidi tipo antagonisti dei recettori H2.
POSOLOGIA
Il dosaggio dipende dalla sensibilita' degli agenti patogeni e dalla gravita' della malattia.DOSAGGIO NEGLI ADULTI:Posologia usuale nella cistite acuta non complicata: 400 mg due volteal giorno per 3 giorni; Posologia usuale nelle infezioni delle vie urinarie: 400 mg due volte al giorno per 7 - 10 giorni; Infezioni complicate delle vie urinarie: 400 mg due volte al giorno per 2-3 settimane.I sintomi che accompagnano le infezioni del tratto urinario come ad esempio bruciore alla minzione o febbre e dolore diminuiscono dopo solouno o due giorni. Tuttavia, la durata di trattamento raccomandata deveessere interamente seguita. Il prolungamento della terapia deve essere guidato dalla valutazione della risposta del paziente tenendo in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali e valutando il rischio di sviluppo di resistenza. Le compresse non devono essere divise.DOSAGGIO PER PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE:E' idonea per il trattamento di pazienti con insufficienza renale. Perpazienti con una clearance della creatinina maggiore o uguale a 30 ml/min x 1.73 m2 il dosaggio raccomandato e' di una compressa rivestitacon film di Norfloxacina al giorno. A questo dosaggio, le concentrazioni liquide e tissutali sono superiori alle MIC della maggior parte deipatogeni sensibili alla norfloxacina responsabili delle infezioni deltratto urinario.DOSAGGIO NEI PAZIENTI ANZIANI:La funzionalita' renale e' ridotta con l'eta' e questo deve essere tenuto in considerazione nel dosaggio nei pazienti anziani.MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE:Le compresse rivestite con film devono essere deglutite con sufficiente liquido (esempio un bicchiere di acqua) almeno un'ora prima oppure due ore dopo il pasto o ingestione di latte. Le compresse rivestite confilm devono essere preferibilmente assunte alla mattina e alla sera.Se dovesse essere somministrata solo una dose giornaliera, questa deveessere assunta sempre alla stessa ora del giorno.

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